药品说明
【规格】
奈玛特韦片 150mg/利托那韦片 100mg。
【成份】
本品为奈玛特韦片和利托那韦片组合包装。
奈玛特韦片主要成份为奈玛特韦。
化学名称：(IR, 2S, 5S)-N-((1S)-1-氧基-2-((3S)-2-氧代毗咯烷-3-基］乙基)-3-((2S) -3( 3-二甲基-2- 基 2, 2-三氟乙酰胺基酰丁酰基)酰，6-二甲基二氮杂双环［3杂0］己烷-2-甲酰胺
分子式：C23H32F3N5O4
分子量；499.54
利托那韦片主要成份为利托那韦。
分子式：C37H4SN6O5S2
分子量：720.95
【性状】
奈玛特韦片：粉色椭圆形薄膜衣片；利托那韦片：白色或类白色薄膜衣片。
【剂型】
片剂
【适用症状】
用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。
如伴有以下至少一种疾病或条件，则认为具有进展为重症 COVID-19 的高风险因素：
·高龄（如：≥ 60 岁）；
·肥胖或超重（如：体重指数[BMI]＞25 kg/m2）；
·目前吸烟者；
·慢性肾脏疾病；
·糖尿病；
·免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗；
·心血管疾病（包括先天性心脏病）或高血压；
·慢性肺病（如：慢性阻塞性肺病、哮喘[中度至重度]、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺动脉高压）；
·镰状细胞病；
·神经发育性疾病（例如：脑性麻痹、唐氏综合征）或导致医学复杂性的其他病症（如：遗传或代谢综合征和重度先天性异常）；
·活动性癌症；
·需要相关医疗性支持（与COVID-19无关）（如：气管切开术、胃造瘘术或正压通气等）。
【用法用量】
推荐剂量为奈玛特韦 300 mg（150 mg×2 片）联用利托那韦 100 mg（100 mg×1 片），每 12小时一次口服给药，连续服用 5 天。
在 COVID-19 确诊以及出现症状后 5 天内尽快服用本品。如果患者在开始本品治疗后因重症或危重 COVID-19 需要住院，也建议完成 5 天的治疗。
肾损伤患者用药
·轻度肾损伤患者（eGFR ≥ 60 至<90 mL/min）无需调整剂量。
·在中度肾损伤患者（eGFR ≥ 30 至<60 mL/min）中，应将本品的剂量减少至奈玛特韦/利托那韦 150 mg/100 mg，每 12 小时一次，持续 5 天，以避免过度暴露。
·重度肾损伤（eGFR<30 mL/min）患者不应使用本品，包括血液透析下的终末期肾病（ESRD）患者。
肝损伤患者用药
·轻度（Child Pugh A 级）或中度（Child-Pugh B 级）肝损伤患者无需调整本品剂量。
·重度肝损伤患者不应使用本品。
【不良反应】
用药后可能出现腹泻、消化不良、胃食管反流病、呕吐等胃肠道疾病，以及肌痛、味觉倒错、头晕等不良反应。
此外，罕见的不良反应还有阿弗他溃疡、结肠炎、口干、粪便松软、胸部不适、食欲减退、头痛、嗅觉异常、焦虑、呼吸困难、呃逆、口咽疼痛、斑丘疹、皮肤剥脱等。
检查指标异常：丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，血促甲状腺激素（TSH）降低。因此，就诊时请告知医生您正在使用本品，以免影响疾病诊疗。
【禁忌】
对本品中的活性成份（奈玛特韦/利托那韦）或任何辅料过敏的患者禁用。
有肝脏疾病、肝酶异常或肝炎病史者慎用。
【注意事项】
用药前应详细阅读药品说明书。
根据《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第九版）》，推荐奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）适用人群为：发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重>40kg）。
【特殊人群用药】
儿童：18岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确。
有生育潜能的女性
·目前尚无妊娠期间使用本品的数据，因而不了解药物相关不良发育结局的风险；育龄女性在本品治疗期间以及本品治疗结束后 7 天应避免怀孕。
·利托那韦与激素类避孕药联用时可能降低后者的疗效。建议使用复方激素类避孕药的患者，在本品治疗期间以及停用本品后的一个月经周期内使用有效的替代避孕方法或额外的屏障避孕方法。
妊娠期妇女
·目前没有关于妊娠女性使用本品的数据。
·只有母亲的潜在获益大于对胎儿的潜在风险时，才能在妊娠期间使用本品。详情请遵医嘱。
哺乳期妇女
·目前尚无哺乳期使用本品的数据。尚不清楚奈玛特韦是否会分泌至人或动物乳汁中，及其对母乳喂养的新生儿/婴儿的影响或对乳汁分泌的影响。
·尚无关于利托那韦对母乳喂养新生儿/婴儿的影响或药物对泌乳量影响的信息。无法排除对新生儿/婴儿的风险。因此，本品治疗期间以及本品治疗结束后7天应停止哺乳。
老年人
·参考成人用药。目前不建议对老年患者进行剂量调整。
肝功能损伤者
·目前尚无严重肝损伤患者的药代动力学和临床数据。因此，本品不应用于严重肝损伤的患者。
·接受利托那韦治疗的患者曾发生肝转氨酶升高、有临床表现的肝炎和黄疸。因此，既往有肝脏疾病、肝酶异常或者肝炎病史的患者应慎用本品。
肾功能损伤者
·重度肾损伤（eGFR<30 mL/min）患者不应使用本品，包括血液透析下的终末期肾病（ESRD）患者。
【贮藏】
密封，不超过25°C保存。
【包装规格】
本品为奈玛特韦片和利托那韦片组合包装，每板含奈玛特韦片（粉色）4 片和利托那韦片（白色）2 片。5 板/盒。
【有效期】
12个月
药品介绍
2022年2月，国家药监局应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
本品为奈玛特韦片和利托那韦片组合包装，为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
本品为奈玛特韦片和利托那韦片组合包装，为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。